Emiten alerta sanitaria sobre falsificación y adulteración del producto XARELTO en Q. Roo

ALERTA SANITARIA.

SOBRE FALSIFICACION Y ADULTERACION DEL MEDICAMENTO XARELTO® (RIVAROXABÁN)

LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS), EMITE LA ALERTA SOBRE LA FALSIFICACION Y ADULTERACION XARELTO® (RIVAROXABÁN), ESTO DESPUÉS DE UN PROCESO DE ANÁLISIS TÉCNICO Y DE LA EVIDENCIA PRESENTADA POR LA EMPRESA BAYER DE MÉXICO, S.A. DE C.V

EN EL PRIMER CASO, SE IDENTIFICARON IRREGULARIDADES EN LOS LOTES BXJG6V2 Y BXJG6V3, EN EL EMPAQUE SECUNDARIO Y EN EL CONTENIDO DE COMPRIMIDOS, POR LOCUAL SE CONCLUYE QUE SE TRATA DE PRODUCTOS FALSIFICADOS Y ADULTERADOS.

EN EL SEGUNDO CASO, SE IDENTIFICARON IRREGULARIDADES CON EL LOTE 765289, EN EL NÚMERO DE COMPRIMIDOS Y EN LA PRESENTACIÓN DEL EMPAQUE SECUNDARIO, POR LO CUAL, SE CONCLUYE QUE SE TRATA DE UN PRODUCTO FALSIFICADO.

LA CARACTERÍSTICA PRINCIPAL DE LOS DOS PRIMEROS PRODUCTOS FALSIFICADOS Y ADULTERADOS SON LA PRESENTACIÓN DE 14 COMPRIMIDOS DE LOS LOTES BXJG6V2 Y BXJG6V3, YA QUE LOS ESTOS NÚMEROS DE LOTE CORRESPONDEN A PRESENTACIONES CON 28 COMPRIMIDOS

LA CARACTERÍSTICA PRINCIPAL DEL TERCER PRODUCTO FALSIFICADO ES LA PRESENTACIÓN FRASCO DE 100 TABLETAS DEL LOTE 765289, CUYA CANTIDAD NO ES COMERCIALIZADA POR LA EMPRESA.

IMÁGENES DE LOS NÚMEROS DE LOTE:


LA CARACTERÍSTICA PRINCIPAL DEL TERCER PRODUCTO FALSIFICADO ES LA PRESENTACIÓN FRASCO DE 100 TABLETAS DEL LOTE 765289, CUYA CANTIDAD NO ES COMERCIALIZADA POR LA EMPRESA

SERVICIOS ESTATALES DE SALUD.
DIRECCION DE PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

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